Injizierbare Suspension
PHARMAZEUTISCHES FORMBLATT:Suspension
ZUSAMMENSETZUNG: Eine Dosis Impfstoff (2 ml) enthält:
Wirkstoff: Inaktiviertes bovines HerpesvirusTyp 1 (BHV-1), Bio-27:IBR gE-StammRP ≥ 1*
(*) RP = relative Potenz; (ELISA-Test), relative Wirksamkeit im Vergleich zum Referenzserum, das nach Impfung von Meerschweinchen mit der Impfstoffserie gewonnen wurde, die den Provokationstest bei Zieltieren bestanden hat.
Hilfsstoffe:
Aqueous aluminum hydroxide, for adsorption   _cc781905cf58d__cc781905-bb31363b-bb3153bd_cc781905-bb31394
Quillaja saponin (Quil A)      _cc781905-bbcdebb-36bad5cf58d_   _cc781905-bbcdebb -3194 136bad5cf58d_       _cc781905_bb3b-136bad5cf58d_   _cc781905_bb3cf-3135359_bb3b-136bad5cf58d_ _cc781905_bb3cf-313659 3194-bb3b-136bad5cf58d_     _cc781905-5cde-3194-bb3b-136bad5cf5cf58d_ _cc58-7831594-5bb3b-136bad5cf58d_ _cc781905-5cde-3194-bb3b-136bad5cf5cf58d__cc58-7831594_cdebbc -58dcf13635b_cc58dcf13635cf36359cf36359c       _cc781905-5cde-3194-bb3b3b-136bad  _cc781905-5cde- 3194- ccde-3194cf13631365c5cf3b31994cbdc13653155cf -bb3b-136bad5cf58d_0.4mg
Andere Hilfskomponenten
Thiomersal      _cc781905-5cde-3194_bb358- 19358d 136 -bb3b-136bad5cf58d_   _cc781905- 5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_   _cc5819_f58cf31365cde-cc5819_f583353bbd_cc581994-bb335359cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_cc-5819_f58cf313353bd_cc581934-bb3153bd -5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_   _cc781905- 5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_  136bad5cf1905cde_cc781905-5cde-3194-bb3b-136bad5cf1931305c_ bb3b-136bad5cf58d_     _cc781905-5cde-3194 -bb3b-136bad5cf58d_ _cc5819_f583bd_cc781904-bb3353b_cc581905cf335359cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_ _cc5819_f58cf313353b_cc581994-bb3353bd_cc581994-bb3353b3b3b-136bad5cf58d_ _cc781905 5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_     _cc781905-5cde- 3194-bb3b-136bad5cf58d_     _cc781905-5cde-3194-bb3b-136bad5cf5cf58d_ _cc58-7831594-5bb3b-136bad5cf58d_ _cc781905-5cde-3194-bb3b-136bad5cf5cf58d__cc58-7831594_cdebbc -58dcf13635b_cc58dcf13635cf36359cf36359c       _cc781905-5cde-3194-bb3b-136_bad5c - 0
INDIKATIONEN
Es wird zur aktiven Immunisierung von Rindern verwendet, um die Schwere und Dauer der durch eine BHV-1 (IBR)-Virusinfektion verursachten klinischen Symptome zu verringern und die Verbreitung und Verbreitung des Virus im Feld zu verringern.
Beginn der Immunität:3 Wochen nach der Grundimpfung.
Dauer der Immunität:6 Monate nach der Grundimpfung.
 
KONTRAINDIKATIONEN
Nicht verfügbar.
 
NEBENWIRKUNGEN
Bei empfindlichen Tieren können im Zusammenhang mit der Impfung Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
könnte kommen. In solchen Fällen sollte eine angemessene symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Der Impfstoff enthält ein Adjuvans, das vorübergehende lokale Schwellungen von bis zu 2 cm Durchmesser verursachen kann. Diese Schwellung verschwindet innerhalb von 4 Tagen nach der Impfung. Informieren Sie Ihren Tierarzt, wenn schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
 
GESETZLICHE REINIGUNGSZEIT FÜR TIERE MIT LEBENSMITTELWERT
Null Tage
KOMMERZIELLE VERPACKUNGSFORMEN
Verpackungsmenge:
Plastikdosen: 10x10 ml (10x5 Dosen)
Kartons: 1 x 10 ml (1 x 5 Dosen), 1 x 50 ml (1 x 25 Dosen), 1 x 100 ml (1 x 50 Dosen)
Es werden möglicherweise nicht alle Verpackungsgrößen in den Verkehr gebracht.
 
LAGERBEDINGUNGEN UND HALTBARKEIT
Es sollte zwischen +2 °C und +8 °C gelagert, in der Kühlkette transportiert und der Impfstoff muss eingefroren werden.
Wenn diese Bedingungen erfüllt sind, beträgt die effektive Haltbarkeit des Impfstoffs in der ungeöffneten Flasche 24 Monate.
Die Haltbarkeit der zum Gebrauch geöffneten Flasche beträgt 10 Stunden nach dem Öffnen.
 
VORSICHTSMASSNAHMEN UND EMPFEHLUNGEN FÜR ÄRZTE
Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion durch den Arzt sollte sofort ein Arzt aufgesucht und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt gezeigt werden.
 
ENTSORGUNG VON ABFÄLLEN UND NICHT VERWENDETEN PRODUKTEN
Nicht verwendetes Tierarzneimittel oder Abfälle aus seiner Verwendung sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
 
ALLGEMEINE WARNHINWEISE
„Außer Reichweite von Kindern aufbewahren“
„Konsultieren Sie Ihren Tierarzt im Falle einer unerwarteten Wirkung“
 
ORT UND VERKAUFSBEDINGUNGEN
Verkauf in Tierkliniken, Ambulanzen, Tierkliniken und Apotheken mit tierärztlicher Verschreibung (VHR).
 
NAME DER GENEHMIGUNG FÜR DAS MARKETING
ÎNTERMED Pharmaceutical Warehouse, Import, Export Trade and Contracting Ltd. Sti.
Gesundheit St. Nr.: 32 KIZILAY /ANKARA
Tel: (312) 435 95 60 Fax: (312) 435 73 51intermed@interhas.com.tr
 
NAME, ADRESSE DES HERSTELLUNGSORTS
BIOVETA as, Komenskeho 212, 683 23 Ivanovicena Hane, Tschechische Republik
DATUM UND NUMMER DER GENEHMIGUNG FÜR DEN VERKEHR DES MINISTERIUMS FÜR ERNÄHRUNG, LANDWIRTSCHAFT UND VIEHBESTAND: 19.09.2014-P0071
LETZTE GENEHMIGUNG DES PROSPEKTS:31.10.2014