PROSPEKT
"NUR FÜR DIE TIERGESUNDHEIT VERWENDET"
BIOCAN B   INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
PHARMAZEUTISCHES FORMBLATT
Suspension zur Injektion
BEZEICHNUNG UND STÄRKE DER WIRKSTOFFE SOWIE BEZEICHNUNG UND ANZAHL ANDERER HILFSBESTANDTEILE                    
Wirkstoff:
bei 1 ml
Inaktive Borrelia burgdorferi:   Borrelia garinii  RP ≥ 1*
    Borrelia afzelii_cc781905-5cde-3194_cb-b3b3b-136bad5cf58d_Borrelia afzelii_cc781905-5cde-3194_cb3b3b3bd_cc781905- 136badc58d
* Die relative Potenz (RP) wird durch Vergleich mit Referenzserum von Tieren angegeben, die mit der Charge geimpft wurden, die den Provokationstest in der Zieltierart bestanden hat.
 
Hilfsstoffe:
1 ml
Aluminiumoxid 2%
Natriumchloridlösung
 
INDIKATIONEN
Es ist für die aktive Immunisierung von Hunden gegen Borreliose ab einem Alter von 12 Wochen bestimmt.
KONTRAINDIKATIONEN
Es sollte nicht bei allgemeinem fieberhaften Zustand, klinisch offensichtlicher Lyme-Borreliose, angewendet werden.
NEBENWIRKUNGEN
Während der Tests des Biocan B-Impfstoffs wurden keine unerwünschten Wirkungen festgestellt.
Nach der Impfung mit Biocan B kann eine lokale Reaktion (erbsengroß) beobachtet werden, die spontan innerhalb von drei Wochen nach der Impfung verschwindet. Bei einer begrenzten Anzahl geimpfter Tiere kann eine individuelle Überempfindlichkeitsreaktion nicht ausgeschlossen werden, die durch eine allgemeine konservative Therapie behandelt werden kann. 
 
GESETZLICHE REINIGUNGSZEIT FÜR TIERE MIT LEBENSMITTELWERT
Nicht für Futtertiere bestimmt.
 
HANDELSVERPACKUNGSFORMULARE (GESAMTDOSE UND FÜLLVOLUMENFORMULARE)
A) Kunststoffbox mit 10 Steckplätzen:
10 x 1 ml Biocan B-Impfstoff
  2 x 1 ml Biocan B-Impfstoff
B) Kunststoffbox mit 20 Steckplätzen:
20 x 1 ml Biocan B-Impfstoff
C) Plastikbox mit 100 Slots:
100 x 1 ml Biocan B-Impfstoff
50 x 1 ml Biocan B-Impfstoff
 
Hinweis: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nur zur Behandlung von Tieren. Verkauf nur mit tierärztlicher Verschreibung
 
LAGERBEDINGUNGEN UND HALTBARKEIT
Die Haltbarkeit beträgt 36 Monate.
Im Kühlschrank lagern (zwischen 2 °C und 8 °C).  Nicht einfrieren. Vor Licht schützen. Trocken lagern.
Außerhalb der Reichweite oder Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
 
WARNUNGEN
Hunde mit Antikörpern gegen Lyme-Borreliose können zum Schutz vor einer möglichen Infektion und klinischen Manifestation der Borreliose geimpft werden.
Risikogruppen aus Impfsicht sind Hunde mit nachgewiesener klinischer Manifestation der Borreliose, zB durch Anzucht von Borrelien bei infizierten Personen, . Solche Tiere sollten nicht geimpft werden, da sich der Zustand geimpfter Tiere nicht verbessert (B. burgdorferi-Mikroben verbleiben in gut geschützten Bereichen, z. B. in den Gelenkknorpeln, unabhängig von Therapie und/oder Impfung ein Leben lang des Hundes)_cc781905- 5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_ und daher ist eine solche Impfung nutzlos, da trotz Impfung eine durch Borrelien verursachte Erkrankung entstehen kann (Stress, andere Infektionskrankheiten etc.).
 
Arzneimittelwechselwirkungen (Kompatibilität und Inkompatibilität mit anderen  Wechselwirkungen)
Es ist möglich, diesen Impfstoff gleichzeitig mit anderen Impfstoffen des Biocan-Typs zu verabreichen, aber jeder Impfstoff wird separat verabreicht (vorzugsweise auf der anderen Körperseite).
 
Überdosierungssymptome, Vorsichtsmaßnahmen und  Gegenmittel
Es hat sich gezeigt, dass eine doppelte Dosis des Impfstoffs bei den Zieltieren keine Nebenwirkungen verursacht.
 
Anwendung in der Schwangerschaft
Es wird nicht während der Schwangerschaft verwendet.
 
VORSICHTSMASSNAHMEN UND EMPFEHLUNGEN FÜR ÄRZTE
An den Benutzer:
Unzutreffend.
ENTSORGUNG VON ABFÄLLEN UND NICHT VERWENDETEN PRODUKTEN
Nicht verwendetes Tierarzneimittel oder Abfallmaterial, das aus der Verwendung eines solchen Tierarzneimittels entsteht, ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
 
„AUSSER REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN“.
„WENN EINE UNERWARTETE WIRKUNG BEOBACHTET WIRD, KONSULTIEREN SIE IHREN TIERARZT“.
 
NAME, ANSCHRIFT DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN UND HERSTELLUNGSORT FÜR IMPORTIERTE ERZEUGNISSEINTERMED PHARMAZEUTISCHES LAGER İTH.İHR.TİC.TAAH.LTD. STI. GesundheitSok. nein. 32/8 Kızılay/ANKARA, Tel: (312) 435 95 60  Fax: (312) 435 73 51
Name und Anschrift des Herstellers:Bioveta, as, Komenskeho 212, 683 23 Ivanovicena Hane Tschechische Republik Tel: 420 517 318 500 Fax: 420 517 318 653 E-Mail: comm@bioveta.cz
 
DATUM UND NUMMER DER VERMARKTUNGSERLAUBNIS DES MINISTERIUMS FÜR LAND- UND FORSTWIRTSCHAFT
16.12.2003
 
DATUM DER LETZTEN GENEHMIGUNG DES PROSPEKTS:30.07.2018