"NUR FÜR DIE TIERGESUNDHEIT VERWENDET"
BIOCAN NOVEL DHPPi
Lyophilisiertes Pulver und Lösungsmittel zur Injektionssuspension
Canines Staupevirus (CDV), Canines Adenovirus (CAV) bei Hunden,
Attenuiert gegen Canine Parvovirus (CPV), Canine Parainfluenza (CPiV)
Kombinationsimpfstoff
Biocan Novel DHPPI
Hund
Her: 1 ml’de
Aktif maddeler: Liyofilize toz (Attenüe): Minimum Maksimum
Canine Distemper virus, suş CDV Bio 11/A 103.1 TCID50* 105.1 TCID50*
Canine Adenovirus Tip 2, suş CAV-2 Bio 13 103.6 TCID50* 105.3 TCID50*
Canine Parvovirus Tip 2b, suş CPV-2b Bio 12/B 104.3 TCID50* 106.6 TCID50*
Canine Parainfluenza Tip 2 virus, suş CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50*
* Doku kültürü enfektif doz (Tissue culture infectious dose) –%50
Çözücü: Enjeksiyonluk su 1 mlFarmakoterapötik grup: Köpekler için immünolojikler, attenüe viral aşılar. ATCvet kodu: QI07AD04 Aşı, canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus tip 1 ve 2 ve canine parainfluenza virüs ile oluşan hastalıklara karşı sağlıklı köpek yavrularının ve köpeklerin aktif immünizasyonuna yöneliktir.
6 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır. - Canine distemper virus (CDV) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır. - Canine adenovirus tip 1 (CAV-1) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır.
- Canine adenovirus tip 2 (CAV-2) ile oluşan klinik belirtilerin önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır. - Canine parvovirus (CPV-2b) ile oluşan klinik belirtilerin, lökopenin ve viral atılımın önlenmesi için kullanılır. - Canine parainfluenza virus (CPiV-2) tarafından oluşan klinik belirtilerin (Burun ve göz akıntısı) önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.
Bağışıklığın başlaması: - CDV, CAV, CPV için ilk aşılamadan 3 hafta sonra, - CPiV için temel aşılama sürecinin tamamlanmasından 3 hafta sonra bağışıklık başlar. Bağışıklığın süresi:Canine distemper virus (CDV), canine adenovirus tip 1 (CAV-1), canine adenovirus tip 2(CAV-2) ve canine parvovirus (CPV-2b) için temel aşılama sürecini takiben en az 3 yıldır.Canine parainfluenza virus (CPiV-2) için temel aşılama sürecini takiben en az 1 yıldır.Canine adenovirus tip 2 (CAV-2) için bağışıklık süresi eprüvasyon ile belirlenmemiştir.Aşılamadan 3 yıl sonra CAV-2 antikorlarının hala mevcut olduğu görülmüştür. Solunum yoluhastalığı ile ilgili olan CAV-2’ye karşı koruyucu immün cevabın en az 3 yıl sürdüğü kabuledilmektedir.Doz: 6 haftalık yaştan itibaren ağırlık ve ırk gözetmeksizin 1 ml uygulanır. Deri altı uygulanır. Liyofilize toz, çözücü ile aseptik olarak sulandırılır (Sulandırılan aşı: Hafif mat pembemsi veya sarımsı renklidir.). İyice çalkalanır ve sulandırılan ürünün tüm içeriği (1 ml) hemen uygulanır. Temel aşılama şeması: 6 haftalık yaştan itibaren 3-4 hafta arayla birer doz olmak üzere toplamda iki defa BiocanNovel DHPPi ile aşılama yapılır.Eğer Leptospira etmenlerine karşı koruyuculuk isteniyorsa ikinci doz uyumlu aşı olan BiocanNovel (Biocan Novel DHPPi/L4) aşıları ile aşılanmalıdır ve aşılama şeması ona göre planlanmalıdır. Tekrar aşılama şeması: Her 3 yılda bir, bir doz Biocan Novel DHHPİ uygulanmalıdır. Parainfluenza için yıllık tekrarlama gerektiğinden, uygun görüldüğü şekilde bir doz Biocan Novel DHPPi veya BiocanNovel Pi/L4 her yıl kullanılabilir. Pi/L4’ün Leptospira bileşenine karşı tam koruyucu bağışıklık, yalnızca L4 bileşenini içeren Biocan Novel ile birinci aşılamayı takiben oluşmaktadır.
Aşının CDV, CAV-2 ve CPV bileşenlerine immünolojik cevapları maternal kaynaklı antikor etkileşimi sebebiyle gecikebilir. Ancak, saha şartları altında karşılaşılması olası olanlara eşdeğer veya daha yüksek seviyelerdeki maternal kaynaklı antikorların varlığında virülent
eprüvasyona karşı aşının koruyuculuğu kanıtlanmıştır. Yüksek düzeyde maternal kaynaklı antikor beklendiği durumlarda aşılama protokolü buna bağlı olarak planlanmalıdır. Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır. Aşı virusu suşları CAV-2, CPiV ve CPV-2b aşılamayı takip eden bir kaç gün boyunca aşılanan köpekler tarafından saçılabilir. Bu suşun düşük patojenisitesi nedeniyle, aşılanan köpeklerin aşılanmayan köpeklerden ayrı yerde tutulmasına gerek yoktur. Canine parvoviruslere duyarlı olduğu bilenen karnivorlarda (Köpekler hariç) ve evcil kedilerde aşı virus suşu CPV-2b test edilmediği için, aşılamadan sonra aşılanan köpeklerin diğer canine ve feline türlerinden ayrılması önerilir. Dışkılar hijyenik olarak imha edilmelidir.Bu veteriner tıbbi ürünün güvenliği gebelik ve laktasyon boyunca belirlenmemiştir. Bu nedenle gebelik ve laktasyon boyunca kullanım önerilmez.
Köpeklerde deri altı uygulamayı takiben, enjeksiyon yerinde genellikle küçük bir geçici şişlik (5 cm’e kadar) gözlemlenebilir, nadiren bunlar ağrılı, hafif sıcak veya kızarık olabilir. Bu şekildeki bir şişlik kendiliğinden emilir ve aşılamadan sonra 14 güne kadar büyük oranda azalır. Nadir durumlarda ishal ve kusma veya anoreksi gibi mide bağırsak belirtileri ve aktivite azalması olasıdır. Herhangi bir aşıda olduğu gibi nadir, bazen aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Eğer böyle reaksiyonlar oluşursa, uygun tedavi hemen uygulanmalıdır. İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır: - Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)
- Sık (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği üzerine hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanım kararı vaka bazında verilmelidir. Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile karıştırmayınız.
Aşının 10 kat dozunun uygulanmasından sonra bölüm 4.6’da bahsedilenlerden başka hiçbir diğer istenmeyen etki gözlemlenmemiştir. Ancak, hayvanların çok azında aşının 10 kat
dozunun uygulanmasından hemen sonra enjeksiyon yerinde ağrı gözlemlenmiştir. Ağrı geçicidir ve herhangi bir tedavi gerektirmeden 1 dakikada kaybolmuştur.Buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayınız. Dondurmayınız. Soğuk zincirde taşıyınız. Güneş ışığından koruyunuz. Karanlık ve kuru yerde saklayınız. Liyofilize kısmın satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır.Çözücünün satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır.İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.