“Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır”

BİOCAN NOVEL DHPPi/L4

Enjeksiyonluk Süspansiyon İçin Liyofilize Toz ve Çözücüsü

Köpeklerde Canine Distemper Virus (CDV), Canine Adenovirus (CAV),

Canine Parvovirus (CPV), Canine Parainfluenza (CPiV)’ ya karşı attenüe ve Leptospira’nın 4 serovarına karşı inaktif karma aşı

Biocan Novel DHPPI/L4

Köpek
6 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır.

-    Canine distemper virus (CDV) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır.

-    Canine adenovirus tip 1 (CAV-1) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır.

-    Canine adenovirus tip 2 (CAV-2) ile oluşan klinik belirtilerin önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.

-    Canine parvovirus (CPV-2b) ile oluşan klinik belirtilerin, lökopenin ve viral atılımın önlenmesi için kullanılır.

-    Canine parainfluenza virus (CPiV-2) tarafından oluşan klinik belirtilerin (Burun ve göz akıntısı) önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.

-    L. interrogans serogrup Australis serovar Bratislava ile oluşan klinik belirtilerin, enfeksiyonun ve idrarla atılımın önlenmesi için kullanılır.

-    L. interrogans serogrup Canicola serovar Canicola ve L. interrogans serogrup

     Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae ile oluşan klinik belirtilerin ve idrarla atılımın önlenmesi ve enfeksiyonun azaltılması için kullanılır.

-    L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ile oluşan klinik belirtilerin önlenmesi ve enfeksiyonun ve idrarla atılımın azaltılması için kullanılır.

Bağışıklığın başlaması:

- CDV, CAV, CPV için ilk aşılamadan 3 hafta sonra,

- CPiV için temel aşılama sürecinin tamamlanmasından 3 hafta sonra ve

- Leptospira bileşenleri için temel aşılama sürecin tamamlanmasından 4 hafta sonra bağışıklık başlar.

Bağışıklığın süresi:

Canine distemper virus (CDV), canine adenovirus tip 1 (CAV-1), canine adenovirus tip 2 (CAV-2) ve canine parvovirus (CPV-2b) için temel aşılama sürecini takiben en az 3 yıldır.

Canine parainfluenza virus (CPiV-2) ve Leptospira bileşenleri için temel aşılama sürecini takiben en az 1 yıldır.

Aşılamadan 3 yıl sonra CAV-2 antikorlarının hala mevcut olduğu görülmüştür. Solunum yolu hastalığı ile ilgili olan CAV-2’ye karşı koruyucu immün cevabın en az 3 yıl sürdüğü kabul edilmektedir.
Doz: Altı haftalık yaştan itibaren ağırlık ve ırk gözetmeksizin 1 ml uygulanır.

Uygulama metodu ve yolu: Deri altı uygulanır.

Liyofilize toz, çözücü ile aseptik olarak sulandırılır (Sulandırılan aşı: Hafif mat pembemsi veya sarımsı renklidir.). Oluşturulan aşı hafifçe çalkalanarak kısa süre içerisinde uygulanmalıdır.

Tavsiye edilen aşılama şeması

Temel aşılama şeması:

6 haftalık yaştan itibaren 3-4 hafta arayla birer doz olmak üzere toplamda iki defa Biocan Novel DHPPi/L4 ile aşılama yapılır.

Kuduz:

Eğer kuduza karşı koruma gerekli ise:

İlk doz: 8-9 haftalık yaştan itibaren Biocan Novel DHPPi/L4 ile aşılama yapılır.

İkinci doz: 3-4 hafta sonra fakat en erken 12 haftalık yaşta iken Biocan Novel DHPPi/L4 aşısına ek olarak kuduz (+R) bileşeni içeren uygun bir ürün ile aşılama yapılır.

Gerekli olması durumunda, 8 haftalıktan daha genç köpekler aşılanabilir çünkü Biocan Novel DHPPi/L4’ün güvenliği 6 haftalık yaştaki köpeklerde kanıtlanmıştır.

Tekrar aşılama şeması:

Biocan Novel DHPPi/L4, Parainfluenza ve Leptospira bileşenleri hariç diğer bileşenler için her 3 yılda bir tek doz olarak yapılmalıdır. Parainfluenza ve Leptospira için ise sadece bu bileşenleri içeren uygun bir ürün ile yılda bir aşılama gereklidir.
1 ml’de

Aktif maddeler:

Liyofilize toz   (Min/Max)

Canine Distemper virus, suş CDV Bio 11/A 103.1 TCID50* / 105.1 TCID50*

Canine Adenovirus Tip 2, suş CAV-2 Bio 13 103.6 TCID50*             105.3 TCID50*

Canine Parvovirus Tip 2b, suş CPV-2b Bio 12/B 104.3 TCID50* / 106.6 TCID50*

Canine Parainfluenza Tip 2 virus, suş CPiV-2 Bio 15    103.1 TCID50* / 105.1 TCID50*

Çözücü

Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae

serovar Icterohaemorrhagiae, suş MSLB 1089 GMT** ≥ 1:51 ALR***

Leptospira interrogans serogrup Canicola

serovar Canicola, suş MSLB 1090 GMT** ≥ 1:51 ALR***

Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa

serovar Grippotyphosa, suş MSLB 1091 GMT** ≥ 1:40 ALR***

Leptospira interrogans serogroup Australis

serovar Bratislava, suş MSLB 1088 GMT** ≥ 1:51 ALR***

* Doku kültürü enfektif doz (Tissue culture infectious dose) –%50

** Geometrik ortalama titre (Geometric mean titre)

*** Antikor mikro aglutinasyon-litik reaksiyon (Tavşanlarda seroloji) (Antibody micro agglutination-lytic reaction)

Adjuvan:

Alüminyum hidroksit (Al2O3 miktarı)                                  1.8 - 2.2 mg
Farmakoterapötik grup: Köpekler için immünolojikler, attenüe viral ve inaktif bakteriyel aşılar.

ATCvet kodu: QI07AI02

Aşı, canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus tip 1 ve 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, Leptospira interrogans serogrup Canicola serovar Canicola, Leptospira interrogans serogrup Australis serovar Bratislava, Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ile oluşan hastalıklara karşı sağlıklı köpek yavrularının ve köpeklerin aktif immünizasyonuna yöneliktir.
Yalnızca sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.

Aşının CDV, CAV-2 ve CPV bileşenlerine immünolojik cevapları maternal kaynaklı antikor etkileşimi sebebiyle gecikebilir. Ancak, saha şartları altında karşılaşılması olası olanlara eşdeğer veya daha yüksek seviyelerdeki maternal kaynaklı antikorların varlığında virülent eprüvasyona karşı aşının koruyuculuğu kanıtlanmıştır. Yüksek düzeyde maternal kaynaklı antikor beklendiği durumlarda aşılama protokolü buna bağlı olarak planlanmalıdır.

Aşı virusu suşları CAV-2, CPiV ve CPV-2b aşılamayı takip eden bir kaç gün boyunca aşılanan köpekler tarafından saçılabilir. Bu suşların düşük patojenisitesi nedeniyle, aşılanan köpeklerin aşılanmayan köpeklerden ayrı yerde tutulmasına gerek yoktur.

Canine parvoviruslere duyarlı olduğu bilinen karnivorlarda (Köpekler hariç) ve evcil kedilerde aşı virus suşu CPV-2b test edilmediği için, aşılamadan sonra aşılanan köpeklerin diğer canine ve feline türlerinden ayrılması önerilir.

Gebelik ve Laktasyonda Kullanım

Bu veteriner tıbbi ürünün gebelik ve laktasyon dönemindeki güvenliği araştırılmadığından gebelik ve laktasyon döneminde uygulanması önerilmemektedir.
Köpeklerde deri altı uygulamayı takiben, enjeksiyon yerinde genellikle geçici bir küçük şişlik (5 cm’e kadar) gözlemlenebilir, nadiren bunlar ağrılı, hafif sıcak veya kızarık olabilir. Bu şekildeki bir şişlik kendiliğinden emilir ve aşılamadan sonra 14 güne kadar büyük oranda azalır.

Nadir durumlarda ishal ve kusma veya anoreksi gibi mide bağırsak belirtileri ve aktivite azalması olasıdır.

Herhangi bir aşıda olduğu gibi nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Eğer böyle reaksiyonlar oluşursa, uygun tedavi hemen uygulanmalıdır.

İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:

-      Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)

-      Sık (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

-      Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

-      Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

-      Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).

Biocan Novel DHPPI/L4

Hedef Türler

Kullanım Sahası ve Endikasyonlar

Kullanım Şekli ve Dozu

Bileşimi

İmmünolojik Özellikler

Özel Klinik Bilgiler ve Hedef Türler İçin Uyarılar

İstenmeyen Yan Etkiler

İlaç Etkileşimleri

Doz Aşımında Belirtiler, Tedbirler ve Antidot

Kontrendikasyonlar

Genel Uyarılar

Uygulayıcının Alması Gereken Önlemler

Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü

Prospektüs Onay Tarihi

T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzin Tarih

Pazarlama İzin Sahibi

Üretici Firma ve Adresi