“SADECE HAYVAN SAĞLIĞINDA KULLANILIR”
BİOCAN NOVEL DHPPi/L4R
Enjeksiyonluk Süspansiyon İçin Liyofilize Toz ve Çözücüsü
Köpeklerde Canine Distemper Virus (CDV), Canine Adenovirus (CAV),
Canine Parvovirus (CPV), Canine Parainfluenza (CPiV)’ ya karşı attenüe,
Leptospira’nın 4 serovarına ve Kuduz virusuna karşı inaktif karma aşı
Detaylı bilgi için prospektüsü inceleyiniz.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 13.02.2023 T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ: 13.02.2023 PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ İNTERMED ECZA DEPOSU İTH. İHR. TİC. TAAH. LTD. ŞTİ Sağlık 1 Sk. No: 32/4 Yenişehir Çankaya /ANKARA Tel: (312) 435 95 60
Faks: (312) 435 73 51 ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ Bioveta, a. s., Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané, Çek Cumhuriyeti
Biocan Novel DHPPI/L4R
Köpek
Her: 1 ml’de
Aktif maddeler: Liyofilize toz (Attenüe): Minimum Maksimum Canine Distemper virus, suş CDV Bio 11/A 103.1 TCID50* 105.1 TCID50* Canine Adenovirus Tip 2, suş CAV-2 Bio 13 103.6 TCID50* 105.3 TCID50* Canine Parvovirus Tip 2b, suş CPV-2b Bio 12/B 104.3 TCID50* 106.6 TCID50* Canine Parainfluenza Tip 2 virus, suş CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50* Çözücü (İnaktif): Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, suş MSLB 1089 GMT** ≥ 1:51 ALR*** Leptospira interrogans serogrup Canicola serovar Canicola, suş MSLB 1090 GMT** ≥ 1:51 ALR*** Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, suş MSLB 1091 GMT** ≥ 1:40 ALR*** Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, suş MSLB 1088 GMT** ≥ 1:51 ALR*** İnaktif kuduz virüsü, suş SAD Vnukovo-32 > 2.0 IU**** * Doku kültürü enfektif doz (Tissue culture infectious dose) –%50 ** Geometrik ortalama titre (Geometric mean titre) *** Antikor mikro aglutinasyon-litik reaksiyon (Tavşanlarda seroloji) (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
**** Uluslararası ünite Adjuvan: Alüminyum hidroksit (Al2O3 miktarı) 1.8 - 2.2 mg8-9 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır. - Canine distemper virus (CDV) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır. - Canine adenovirus tip 1 (CAV-1) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır.
- Canine adenovirus tip 2 (CAV-2) ile oluşan klinik belirtilerin önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır. - Canine parvovirus (CPV-2b) ile oluşan klinik belirtilerin, lökopenin ve viral atılımın önlenmesi için kullanılır. - Canine parainfluenza virus (CPiV-2) tarafından oluşan klinik belirtilerin (Burun ve göz akıntısı) önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır. - L. interrogans serogrup Australis serovar Bratislava ile oluşan klinik belirtilerin,enfeksiyonun ve idrarla atılımın önlenmesi için kullanılır.- L. interrogans serogrup Canicola serovar Canicola ve L. interrogans serogrupIcterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae ile oluşan klinik belirtilerin ve idrarlaatılımın önlenmesi ve enfeksiyonun azaltılması için kullanılır.- L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ile oluşan klinik belirtilerin önlenmesi ve enfeksiyonun ve idrarla atılımın azaltılması için kullanılır.- Kuduz virüsü ile oluşan mortalite, klinik belirtiler ve enfeksiyonları önlemek için 12 haftalıkyaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır. Bağışıklığın başlaması:- Kuduz için 12 haftalık yaştan itibaren, tek doz aşılamadan 2 hafta sonra bağışıklık gelişir.- CDV, CAV, CPV için ilk aşılamadan 3 hafta sonra,- CPiV için temel aşılama sürecinin tamamlanmasından 3 hafta sonra ve- Leptospira bileşenleri için temel aşılama sürecin tamamlanmasından 4 hafta sonra bağışıklık başlar. Bağışıklığın süresi: Canine distemper virus (CDV), canine adenovirus tip 1 (CAV-1), canine adenovirus tip 2(CAV-2) ve canine parvovirus (CPV-2b) ve kuduz için temel aşılama sürecini takiben en az 3yıldır.Canine parainfluenza virus (CPiV-2) ve Leptospira bileşenleri için temel aşılama sürecinitakiben en az 1 yıldır.Aşılamadan 3 yıl sonra CAV-2 antikorlarının hala mevcut olduğu görülmüştür. Solunum yoluhastalığı ile ilgili olan CAV-2’ye karşı koruyucu immün cevabın en az 3 yıl sürdüğü kabuledilmektedir.Doz: 8-9 haftalık yaştan itibaren ağırlık ve ırk gözetmeksizin 1 ml uygulanır. Uygulama metodu ve yolu: Deri altı uygulanır. Liyofilize toz, çözücü ile aseptik olarak sulandırılır (Sulandırılan aşı: Hafif mat pembemsi veya sarımsı renklidir.). İyice çalkalanır ve sulandırılan ürünün tüm içeriği (1 ml) hemen uygulanır.
Aşının CDV, CAV-2 ve CPV bileşenlerine immünolojik cevapları maternal kaynaklı antikor etkileşimi sebebiyle gecikebilir. Ancak, saha şartları altında karşılaşılması olası olanlara eşdeğer veya daha yüksek seviyelerdeki maternal kaynaklı antikorların varlığında virülent eprüvasyona karşı aşının koruyuculuğu kanıtlanmıştır. Yüksek düzeyde maternal kaynaklı antikor beklendiği durumlarda aşılama protokolü buna bağlı olarak planlanmalıdır. Kuduz belirtileri gösteren veya kuduz virüsü ile enfekte olduğundan şüphe duyulan hayvanlarda kullanmayınız. Aşı virusu suşları CAV-2, CPiV ve CPV-2b aşılamayı takip eden bir kaç gün boyunca aşılanan köpekler tarafından saçılabilir. Bu suşların düşük patojenisitesi nedeniyle,
aşılanan köpeklerin aşılanmayan köpeklerden ayrı yerde tutulmasına gerek yoktur. Canine parvoviruslere duyarlı olduğu bilenen karnivorlarda (Köpekler hariç) ve evcil kedilerde aşı virus suşu CPV-2b test edilmediği için, aşılamadan sonra aşılanan köpeklerin diğer canine ve feline türlerinden ayrılması önerilir.Bu veteriner tıbbi ürünün güvenliği gebelik ve laktasyon boyunca belirlenmemiştir. Bu nedenle gebelik ve laktasyon boyunca kullanım önerilmez.
Köpeklerde deri altı uygulamayı takiben, enjeksiyon yerinde genellikle geçici bir küçük şişlik (5 cm’e kadar) gözlemlenebilir, nadiren bunlar ağrılı, hafif sıcak veya kızarık olabilir. Bu şekildeki
bir şişlik kendiliğinden emilir ve aşılamadan sonra 14 güne kadar büyük oranda azalır. Nadir durumlarda ishal ve kusma veya anoreksi gibi mide bağırsak belirtileri ve aktivite azalması olasıdır.
Herhangi bir aşıda olduğu gibi nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Eğer böyle reaksiyonlar oluşursa, uygun tedavi hemen uygulanmalıdır. İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:- Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazlahayvan bulunması)- Sık (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)- Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)- Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)- Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği üzerine hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanım kararı vaka bazında verilmelidir.
Buzdolabında (2°C ile 8 °C arasında) saklayınız. Dondurmayınız.
Işıktan koruyunuz. Karanlık ve kuru yerde saklayınız. Liyofilize kısmın satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır. Çözücünün satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.