“SADECE HAYVAN SAĞLIĞINDA KULLANILIR”
BİOCAN NOVEL PUPPY
Enjeksiyonluk Süspansiyon İçin Liyofilize Toz ve Çözücüsü
Köpeklerde canine distemper (CDV) ve canine parvovirus (CPV)’e karşı liyofilize attenüe aşı
Biocan Novel Puppy
Köpek
Liyofilize toz
Canine Distemper virüsü, suş CDV Bio 11/A, attenüe 104,1 TCID50 105,5TCID50*
Canine Parvovirus tip 2b, suş CPV-2b Bio 12/B, attenüe 105,5 TCID50 107,0 TCID50**Doku kültürü enfektif doz - %50
Çözücü
Enjeksiyonluk su 1 mlFarmakoterapötik grup: Köpekler için canlı viral aşılar.
ATCvet kodu: QI07AD03
Aşının amacı, sağlıklı köpek yavrularının ve köpeklerin canine distemper virüsü ve canine
parvovirus tarafından oluşturulan hastalıklara karşı aktif bağışıklıklarının sağlanmasıdır.Hedef türler köpeklerdir. 6 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonunda:
- Canine distemper virüsünün neden olduğu mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesinde kullanılır.
- Canine parvovirus tip 2a, 2b ve 2c’nin neden olduğu klinik belirtilerin, lökopeninin ve viral saçılımın önlenmesinde kullanılır.
Bağışıklığın başlangıcı:
Maternal kaynaklı antikorlardan yoksun köpek yavrularında tek doz Biocan Novel Puppy aşısının uygulanmasından sonraki 14 gün içinde CDV ve CPV’ye karşı bağışıklık gelişir.
Bağışıklığın süresi:
Maternal kaynaklı antikorlardan yoksun köpek yavrularında Biocan Novel Puppy aşısının tek bir dozunun uygulanmasının ardından, CDV ve CPV’ye karşı oluşan bağışıklık süresi 12 aydır. CDV ve CPV tip 2b’ye karşı oluşan bağışıklık süresi eprüvasyon yapılarak serolojik yolla ve CPV tip 2a ve 2c’ye karşı oluşan bağışıklık süresi serolojik yolla kanıtlanmıştır.
Doz: Altı haftalık yaştan itibaren ağırlık ve ırk gözetmeksizin 1 ml uygulanır.
Uygulama metodu ve yolu: Deri altı uygulama yapılır.
Her bir doz, içinde liyofilize toz (CDV ve CPV komponentleri) bulunan flakona, çözücü flakon içeriğinin (Enjeksiyonluk su) eklenerek sulandırılması ile hazırlanır (Sulandırılan aşı: Berrak, renksizden sarımsıya değişen hafif derecede bulanık sıvı). Oluşturulan aşı hafifçe çalkalanarak kısa sürede uygulanmalıdır.
Tavsiye edilen aşılama şeması
Temel aşılama şeması:
6 haftalık yaştan itibaren Biocan Novel Puppy aşısı tek bir doz halinde uygulanır. Veteriner Hekimin tercihine göre 21 gün sonra tekrar Biocan Novel Puppy aşısı uygulanabilir.
Maternal kaynaklı antikorların bulunmadığı durumda uygulanan tek bir doz Biocan Novel Puppy aşısının CDV ve CPV etkenlerine karşı bağışıklık süresi 12 aydır.
Ancak maternal kaynaklı antikorların varlığı göz önünde bulundurulduğunda; uygulanan aşı maternal antikorlardan olumsuz etkileneceği için, 12 haftalık yaşta tekrar aşı uygulanmalıdır. Daha geniş kapsamlı bağışıklık elde etmek isteniyorsa, 12 haftalık yaşta uygulanacak olan Biocan Novel Puppy aşısı yerine polivalan Biocan Novel (Biocan Novel DHPPi/L4) aşıları uygulanabilir. Bu durumda bağışıklığın süresi 12 haftalık yaştan itibaren 3 yıldır.
Tekrar aşılama:
Yalnızca CDV ve CPV’ye karşı bağışıklık gerektiği durumlarında yıllık olarak tek doz Biocan Novel Puppy aşısı ile yeniden aşılama gerçekleştirilmelidir.
Tek doz Biocan Novel Puppy ve üç hafta sonrasında ilgili ürün prospektüsüne uygun olarak CDV ve CPV etkenlerini de içeren polivalan Biocan Novel (Biocan Novel DHPPi/L4) aşıları uygulanan köpeklerin ise ilgili ürün prospektüsüne uygun olarak polivalan Biocan Novel (Biocan Novel DHPPi/L4) aşıları ile canine distemper ve canine parvovirus ile her 3 yılda bir aşılanmaları tavsiye edilir.
Sadece klinik olarak sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.
Aşı virusu suşu CPV-2b aşılanmamış hayvanlara bulaşabilir ancak hastalığa neden olmaz.
Aşı virusu suşu CPV-2b canine parvoviruslara duyarlı olduğu bilinen evcil kedilerde ve diğer karnivorlarda (Köpekler hariç) henüz test edilmediğinden, aşılanan köpeklerin aşılama sonrasında diğer canine ve feline türlerinden ayrılması önerilir.
Yavru köpeklerde maternal antikor varlığı göz önünde bulundurulduğunda aşılama şeması; enfeksiyona ve maternal antikorlar ile korunan köpeklerin pasif bağışıklık düzeyine göre Veteriner Hekim tarafından belirlenmelidir.
Gebelik Ve Laktasyonda Kullanım
Bu veteriner tıbbi ürünün gebelik ve laktasyon dönemindeki güvenliği araştırılmadığından gebelik ve laktasyon döneminde uygulanması önerilmemektedir.
Diğer aşılarda olduğu gibi çok seyrek olarak hipersensitivite reaksiyonları şekillenebilir. Böyle bir reaksiyon durumunda derhal uygun tedavinin sağlanması gerekir.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:
- Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)
- Yaygın (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Yaygın olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Seyrek (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Çok seyrek (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).
Herhangi bir veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği hakkında hiç bir bilgi mevcut değildir, bu nedenle aşının önce veya sonra kullanım kararı, vaka bazında verilmelidir.
Aşının 10 kat dozunun hedef türlerde hiçbir istenmeyen etkiye yol açmadığı kanıtlanmıştır.
Uygulanamaz.
Klinik olarak hasta olan hayvanlarda kullanılmaz
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız.
Kazara kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alınmalı ve ilgili doktora prospektüs veya etiket gösterilmelidir.
Buzdolabında (2°C ile 8 °C arasında) saklayınız. Dondurmayınız.
Işıktan koruyunuz. Karanlık ve kuru yerde saklayınız.
Satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır.
İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Kullanılmayan veteriner biyolojik ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler lokal gereksinimlere uygun olarak imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır.
Aşı renksiz, Tip I cam flakonlarda takdim edilir. Liyofilize toz flakonları koyu gri bromobütil lastik tıpa ve turuncu flip off alüminyum kapak ile kapatılır. Çözücü flakonları koyu gri klorobütil lastik tıpa ve beyaz flip off alüminyum kapak ile kapatılır. Flakonlar saydam plastik
kutularda muhafaza edilir. Onaylanmış prospektüs eklenir.
A) 10 yuvası olan plastik kutu:
5x1ml liyofilize toz + 5x1ml çözücü
B) 20 yuvası olan plastik kutu:
10x1ml liyofilize toz + 10x1ml çözücü
C) 50 yuvası olan plastik kutu:
25x1ml liyofilize toz + 25x1ml çözücü
Not: Tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.
17.06.2021
17.06.2021
İNTERMED ECZA DEPOSU İTH. İHR. TİC. TAAH. LTD. ŞTİ
Sağlık 1 Sk. No: 32/4 Yenişehir Çankaya /ANKARA
Bioveta, a. s.,
Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané, Çek Cumhuriyeti