“SADECE HAYVAN SAĞLIĞINDA KULLANILIR”
BİOCAN NOVEL R
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Köpeklerde Kuduz Virüsüne Karşı İnaktif Kuduz Aşısı
Detaylı bilgi için prospektüsü inceleyiniz.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:27.12.2021 T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ:27.12.2021 PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: İNTERMED ECZA DEPOSU İTH.İHR.TİC.TAAH.LTD. ŞTİ. Sağlık 1 Sk. No: 32/4 Yenişehir Çankaya/Ankara Tel: (312) 435 95 60 Faks: (312) 435 73 51 ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ Bioveta, a. s., Komenskeho 212/12, 683 23 Ivanovice na Hane, Çek Cumhuriyeti
Biocan Novel R
Köpek
Hedef tür köpeklerdir. Kuduz virüsü ile oluşan mortalite, klinik belirtiler ve enfeksiyonları önlemek için 12 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır.
Bağışıklığın başlangıcı:
12 haftalık yaştan itibaren, tek doz aşılamadan 2 hafta sonra bağışıklık gelişir.
Bağışıklığın süresi:
Temel aşılama sürecini takiben en az üç yıldır. Bağışıklığın gelişmesi 12 haftalık yaşta tek doz aşılamadan sonra tespit edilmiştir.
Doz ve uygulama yolu:
1 ml deri altı olarak uygulanır. Uygulamadan önce iyice çalkalayınız.
Tavsiye edilen aşılama şeması
Temel aşılama şeması:
12 haftalık yaştan itibaren bir doz Biocan Novel R ile aşılama yapılır.
Etkinlik, laboratuvar çalışmalarında 12 haftalık yaştan itibaren tek dozdan sonra kanıtlanmıştır.
Ancak, saha çalışmalarında, seronegatif köpeklerin % 10’u kuduza karşı tek birinci aşılamadan
3-4 hafta sonra seropozitif konversiyon (> 0.1 IU/ml) göstermemiştir. Kalan % 17’si bazı AB üyesi olmayan ülkelerde seyahat için talep edilen 0.5 IU/ml kuduz antikor titresini göstermemiştir. Sadece kuduz aşısının kullanılması gerektiği durumlarda Veteriner Hekimler tarafından uygun görülürse 2 doz olarak uygulanabilir.
Tekrar aşılama:
Biocan Novel R tek dozu her 3 yılda bir yapılmalıdır.
12 haftalıktan önce aşılama ihtiyacı duyulduğunda, 6 haftalık yaştan itibaren Biocan Novel DHPPi (Lütfen Biocan Novel DHPPi için ÜÖÖ’ne bakınız) aşısı ile birlikte uygulanır. Ancak ikinci aşılama 3 aylık olunca yapılmalıdır. 3 aylıktan önce tekrar yapılmamalıdır. İlk aşı ile tekrar dozun arasındaki süre 3 haftadan az olmamalıdır.
Her 1 ml’de
Aktif maddeler:
İnaktif kuduz virüsü, suş SAD Vnukovo-32 > 2.0 IU*
*Uluslararası ünite
Adjuvan:
Alüminyum hidroksit (Al2O3 miktarı) 1.8-2.2 mg
Farmakoterapötik grup: Köpekler için immünolojik, inaktif viral aşılar.
ATCvet kodu: QI07AA02
Aşı kuduz virüsü ile oluşan hastalıklara karşı sağlıklı köpek yavruları ve köpeklerin aktif immünizasyonuna yöneliktir.
Kuduz belirtileri gösteren veya kuduz virüsü ile enfekte olduğundan şüphe duyulan hayvanlarda kullanmayınız.
Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.
İyi bir immün yanıt tam olarak gelişmiş bir immün sisteme bağlıdır. Hayvanın immün yetmezliği besin durumu, genetik faktörler, eş zamanlı ilaç tedavisi ve stresi içeren çeşitli faktörler ile oluşabilir.
Gebelik Ve Laktasyonda Kullanım
Veteriner tıbbi ürünün güvenliği gebelik ve laktasyon boyunca belirlenmemiştir. Bu nedenle gebelik ve laktasyon boyunca kullanım önerilmez.
Köpeklerde deri altı uygulamayı takiben ağrılı, ateşli veya kızarık küçük bir geçici şişlik (≤ 5 cm) bazı hayvanlarda enjeksiyon yerinde çok sık olarak görülebilir. Bu şekildeki herhangi bir şişlik ya kendiliğinden emilir ya da aşılamadan sonra 14 güne kadar büyük oranda azalır. Nadir durumlarda ishal ve kusma veya anoreksi gibi mide bağırsak belirtileri ve aktivite azalması görülebilir.
Herhangi bir aşıda olduğu gibi nadir olarak bazen aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Eğer böyle reaksiyonlar oluşursa, uygun tedavi ertelenmeden hemen uygulanmalıdır.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:
- Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)
- Sık (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).
Bu aşının Biocan Novel DHPPi ile karıştırılabileceği ve uygulanabileceğini gösteren güvenlik ve etkinlik verileri bulunmaktadır. Biocan Novel DHPPi aşısı hariç, diğer veteriner tıbbi ürünler ile karıştırmayınız. Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği üzerine hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanım kararı vaka bazında verilmelidir.
Buzdolabında (2°C ile 8 °C arasında) saklayınız ve soğuk zincirde taşıyınız.
Dondurmayınız.
Işıktan koruyunuz.
Satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 2 yıldır.
İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 10 saattir.