Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KETASOL %10
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Anestezik
Detaylı bilgi için prospektüsü inceleyiniz.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 13.02.2023 T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 23.12.1994 - 005/0464 PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ İnterhas Tıbbi ve Kimyevi Ürünler San. ve Tic. A.Ş. Sağlık Sok. 32/4 Tel: 0312 435 95 60 Yenişehir/Ankara
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Avusturya
Telefon faks: + 43 07242 / 490-417
Ketasol
At, sığır, domuz, köpek, kedi
Veteriner Anestezik
Berrak, renksiz-renksize yakın steril bir enjeksiyonluk çözelti olup her ml’sinde 100 mg Ketamin (Hidroklorür olarak) ve yardımcı madde (antimikrobiyal koruyucu) olarak 0,1 mg Benzetonyum klorür içerir.
Farmakodinamik özellikler Ketamin, dissosiyatif anesteziktir. Ketamin, amnezi ve analjezi ile birlikte bir katalepsi durumuna neden olur; faringeal ve laringeal refleksler dâhil olmak üzere kas tonusu korunur. Kalp atış hızı, kan basıncı ve kalp debisi artar; solunum depresyonu dikkate değer bir özellik değildir. Ürün diğer ajanlarla kombinasyon halinde kullanılırsa bu özelliklerin tümü değişebilir.
Farmakokinetik özellikler Ketamin hızla dağılır. Ürünün dokulardaki dağılımı değişkendir, en yüksek konsantrasyonlar karaciğerde ve böbreklerde bulunur. Plazma proteinlerine bağlanma seviyesi yaklaşık %50’dir. Karaciğer metabolizması türler arasında değişiklik gösterir: örneğin ketamin, köpeklerde ve atlarda kapsamlı karaciğer biyotransformasyonuna uğrar, ancak ilaç kedilerde ağırlıklı olarak böbrekler yoluyla atılır. İntravenöz uygulamasından sonra ketamin anestesinin geri çekilmesi, ilacın merkezi sinir sisteminden diğer dokulara, özellikle yağ dokusu, akciğerler, karaciğer ve böbreklere hızlı bir şekilde yeniden dağıtılmasından kaynaklanır.At, sığır, domuz, köpek, kedilerde kullanılır. Hedef türlerde sedatiflerle birlikte immobilizasyon, sedasyon ve anestezi amacıyla kullanılabilir. Kas gevşemesine gerek olmadan kedilerde hareketsizliğin sağlanması ve küçük şirurjik işlemlerde tek ajan olarak kullanılır.
Anestezi oluşturmak için;
a) Atlarda detomidin ile kombinasyon şeklinde kullanılır.
b) Atta, sığırda, köpek ve kedide ksilazin ile kombinasyon şeklinde kullanılır.
c) Domuzda azaperon ile kombinasyon şeklinde kullanılır.
d) Köpek ve kedide medetomidin ile kombinasyon şeklinde kullanılır.Uygulama ven içi olarak (at ve sığır), kas içi olarak (domuz, köpek ve kedi) veya kedilerde deri altı olarak da mümkündür. Erişkin çiftlik hayvanlarında ven içi uygulama önerilir. Ketamin bir sakinleştirici ile birleştirilmemelidir. Ketamin uygulanmadan önce, hayvanın
uygun şekilde sakinleştirilmesi sağlanmalıdır. Her kg vücut ağırlığı için 10 mg ketamin, vücut ağırlığının kg’ı başına 0.1 mL 100mg/mL çözeltiye karşılık gelir. Ketamin etkileri bir hayvandan diğerine büyük ölçüde değişebilir ve bu nedenle kullanılan dozaj, yaş, sağlık durumu, istenen anestezi derinliği ve süresi gibi faktörlere bağlı olarak her
bir hayvanda duruma öre tanımlanmalıdır.
AT Bir yatıştırıcı ile pre-medikasyon yeterli anestezik etki için gereklidir: Anestezi başlatmak için
Detomidin ile: Detomidin 20 μg/kg vücut ağırlığı damar içi, 5 dakika sonra Ketamin 2.2 mg/kg vücut ağırlığı hızlı ven içi (2.2 ml/100 kg vücut ağırlığı) Etkinin başlaması kademelidir, yatma elde etmek yaklaşık 1 dakikayı alır, anestezik etki süresi yaklaşık 10-15 dakika sürer. Ksilazin ile: Ksilazin 1.1 mg/kg vücut ağırlığı ven içi, takiben
Ketamin 2.2 mg/kg vücut ağırlığı ven içi (2.2 ml/100 kg vücut ağırlığı)
Etkinin başlaması kademelidir, yaklaşık 1 dakikayı alır, anestezik etki süresi değişken olabilir ve 10-30 dakika kadar sürer fakat genellikle 20 dakikadan azdır. Enjeksiyondan sonra at herhangi bir yardım olmaksızın kendiliğinden yatar. Eğer açık bir kas gevşemesi eşzamanlı olarak gerekli ise kas gevşeticiler, at gevşemenin ilk semptomlarını gösterene kadar yatmış hayvana uygulanabilir.SIĞIR Kontrolsüz yatmadan ve muhtemel uyarılma semptomlarından sakınmak için veya anestezinin güçlendirilmesi için, bir sedatif premedikasyon önerilir. Lateral veya dorsal yatmaya bağlı
hipoksiden sakınmak için burun sondası yoluyla oksijen uygulanabilir.
Anestezi başlatmak için Ksilazin ile:
Ksilazin 0.14 – 0.22 mg/kg vücut ağırlığı ven içi /kas içi, takiben
Ketamin 2-5 mg/kg vücut ağırlığı ven içi (2-5 ml/100 kg vücut ağırlığı)
Etki başlangıcı yaklaşık 1 dakika sonradır, anestezik etki süresi yaklaşık 30 dakika sürer. Ven içi yolla ksilazin uygulandığı zaman belirtilen dozaj aralığının en düşük olanı kullanılmalıdır.DOMUZ Anestezi başlatmak için Azaperon ile Ketamin 15-20 mg/kg vücut ağırlığı kas içi (1.5-2 ml/10 kg vücut ağırlığı) ve 2 mg/kg vücut ağırlığı azaperon kas içi 4-5 aylık domuzlarda, 2 mg/kg vücut ağırlığı azaperon ve 20 mg/kg vücut ağırlığı ketamin kas içi uygulamasını takiben anestezi başlaması ortalama 29 dakikayı alır ve etki süresi yaklaşık 27 dakika sürer.
KÖPEK Ketamin köpeklerde tek anestezik olarak kullanılmaz, çünkü artan kas tonusuna ve koordine olmayan kas kasılmalarına neden olur. Anestezi başlatmak için Medetomidin ile Medetomidin 40 μg/kg vücut ağırlığı kas içi, takiben Ketamin 5-7.5 mg/kg vücut ağırlığı kas içi (0.5 – 0.75 ml/10 kg vücut ağırlığı) Etki süresi 30-50 dakika arasında değişir ve doza bağlıdır. Ksilazin ile Ksilazin 2 mg/kg vücut ağırlığı kas içi, 10 dakika sonra Ketamin 10 mg/kg vücut ağırlığı kas içi (1 ml/10 kg vücut ağırlığı) 25 kg vücut ağırlığından daha fazla ağırlıkta gelen köpeklerde ksilazin dozajı 1.3 mg/kg vücut ağırlığına azaltılır.
Etki başlaması genellikle 10 dakika içinde olur ve etki süresi yaklaşık 30 dakika boyunca sürer. Ketamin dozu, ameliyatın ne kadar sürdüğüne bağlı olarak ayarlanmalıdır. Bu kombinasyonların kullanılması halinde toparlanma için atipamezol kullanımı
ÖNERİLMEZ.KEDİ Ketaminin tek anestezik kullanımı mümkündür, fakat istenmeyen psikomotorik (haraket kabiliyeti) etkilerden sakınmak için kombine anestezi önerilir. Tek ajan olarak Küçük zapturapt için 11 mg/kg vücut ağırlığı ketamin kas içi Huysuz kedilerin küçük ameliyatı ve zapturapt için 22-33 mg/kg vücut ağırlığı ketamin kas içi. Etkinin başlaması genellikle ketamin uygulamasından sonra 5 dakika içinde olur ve etki süresi yaklaşık olarak 30-45 dakika sürer. Anestezi başlatmak için (1 saat’ten fazla anestezi için) Medetomidin ile
Medetomidin 80 μg/kg vücut ağırlığı kas içi, takiben Ketamin 5-7.5 mg/kg vücut ağırlığı kas içi (0.25 – 0.4 ml/5 kg vücut ağırlığı)
Etki başlaması genellikle 3-4 dakika içinde olur ve etki süresi 30-60 dakika arasında değişir ve doza bağlıdır.
Medetomidin dozu ne kadar yüksekse, ketamin dozu da o kadar azaltılmalıdır. Bu kombinasyonların kullanılması halinde toparlanma için atipamezol kullanımı ÖNERİLMEZ. Ksilazin ile Ksilazin 1-2 mg/kg vücut ağırlığı kas içi ya da deri altı ve Ketamin 10-20 mg /kg vücut ağırlığı kas içi ya da deri altı (0.5 – 1 ml/5 kg vücut ağırlığı) Eğer ketamin en yüksek dozda (20 mg/kg vücut ağırlığı) kullanılırsa, ksilazinin en düşük dozu (1 mg/kg vücut ağırlığı) kullanılmalıdır.
Etkinin başlaması genellikle ketamin uygulamasından sonra 5 dakika içinde olur ve etki süresi en az 30 dakika sürer. Düşük doz hacimleri nedeniyle, dozajları doğru olarak ölçmek için insülin tipi şırınga
kullanılması önerilir. Lastik tıpa güvenli olarak 25 defa delinebilir. Kullanıcı, tedavi edilecek hedef türe ve uygulama yoluna bağlı olarak en uygun şişe boyutunu seçmelidir.Ketamin plasenta bariyerini çok geniş bir şekilde geçer ve konsantrasyonun maternal kan konsantrasyonunun %75 ile %100’üne ulaşabileceği fetüsün kan dolaşımına girer. Bu sezaryenle doğum durumunda yeni doğanlarda kısmi anestezi ile sonuçlanır. Bu ürünün gebelik ve laktasyonda güvenilir kullanımı çalışılmamıştır. Yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından belirlenen yarar/risk oranı değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.
Nöroleptikler, sakinleştiriciler, simetidin ve kloramfenikol, ketaminin anestezik etkilerini güçlendirir (ayrıca bkz. “Her hedef tür için özel uyarılar” bölümü). Barbitüratlar, opiatlar ve diazepam toparlanma aşamasını uzatabilir. Etkiler güçlendirilebilir. Ajanlardan birini veya her ikisinin dozunda bir azalma gerekli olabilir. Ketamin, tiopental veya halotan ile kombinasyon halinde kullanıldığında artmış kardiyak aritmi riski mümkündür. Halotan, ketaminin yarı ömrünü uzatır. Bir spazmolitik ajanın eşzamanlı intravenöz uygulaması kollapsa neden
olabilir. Teofilin, ketamin ile birleştirildiğinde nöbetlerde artışa neden olabilir. Detomidin, ketamin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, geri kazanım, ketaminin tek başına kullanılmasına göre daha yavaştır.Doz aşımı durumunda, felce kadar kardiyak aritmi ve solunum depresyonu meydana gelmesi muhtemeldir. Gerekirse, hayvan yeterince detoksifiye edilene kadar ventilasyon ve kalp debisini sürdürmek için yeterli suni araçlar kullanılmalıdır. Başka bir destekleyici önlem mevcut olmadığı sürece kardiyo uyarıcı farmakolojik ürünlerin kullanılması önerilmez.
İlaç uygulamasından sonra bir gün süre ile sığır ve domuzlar kesime sevk edilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
Kullanılmamış ve kullanılmak üzere açılmış ürün dış kutusunda 25 °C ‘nin altında, güneş ışığından korunarak buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan muhafaza edilmelidir. Satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 3 yıldır. İç ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.