SADECE HAYVAN SAĞLIĞINDA KULLANILIR
RİFEN
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-steroid Antienflamatuar ve Analjezik
Detaylı bilgi için prospektüsü inceleyiniz.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 07.03.2022 T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NUMARASI: 23.07.2010 - 13/051 PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ İnterhas Tıbbi ve Kimyevi Ürünler San. ve Tic. A.Ş. Sağlık 1 Sk. 32/4 Yenişehir Çankaya /ANKARA Tel: (312) 435 95 60
Faks: (312) 435 73 51 ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: VetViva Richter GmbH Durisolstrasse 14, 4600 Wels Avusturya
Rifen
Sığır, At
Rifen Enjeksiyonluk çözelti berrak renksizden kahverengimsi - sarımsıya kadar steril çözelti olup, her ml’sinde 100 mg Ketoprofen ve koruyucu olarak 10 mg Benzil alkol içerir.
Farmakodinamik özellikler Ketoprofen non-steroidal antienflamatuar bir ilaçtır. Antienflamatuar etkisine ilave olarak, antipiretik ve analjezik etkilere de sahiptir. Tüm etki şekilleri tam olarak bilinmemektedir. Ketoprofenin farmakolojik etki mekanizması siklo-oksijenaz ve lipoksigenaz üzerine etki göstererek prostaglandin ve lökotrin sentezini kısmen engellemesine dayanmaktadır. Ketoprofen ayrıca bradikinin oluşumunu ve trombosit agregasyonunu baskılar,lizozomların hücre zarlarını stabilize eder, bu da doku yıkımına aracılık eden lizozomal enzimlerin salınımını engeller.
Farmakokinetik özellikler Atlara intravenöz enjeksiyondan sonra yarı ömür yaklaşık 1 saat, dağılım hacmi yaklaşık 0,17 l/kg ve kllirensi 0,3 l/kg’dır. Sığırda intramusküler enjeksiyondan sonra ketoprofen hızlı bir şekilde emilir ve maksimum plazma konsantrasyonu yaklaşık 11 mikrogram/ml olup 1/2 ile 1 saat arasında elde edilir. Ortalama emilme süresi yaklaşık 1 saat, plazma yarı ömrü 2 – 2 1⁄2 saattir.
Kas içi enjeksiyon sonrası biyoyararlanım sığırlarda %90 – 100’dür. 24 saatlik aralıklarla tekrarlanan enjeksiyon durumunda, ketoprofen, yukarıdaki parametreler değişmeden kaldığından doğrusal ve sabit kinetik sergiler. Ketoprofenin yaklaşık % 95’i plazma proteinlerine bağlanır. Ketoprofen, esas olarak keton grubunun bir ana metabolite indirgenmesiyle metabolize edilir. Ketoprofen hızlı bir şekilde atılır; uygulamadan sonraki 12 saat içinde yaklaşık %80 oranında elimine edilir. Eliminasyonun %90’ı, özellikle metabolize edilmiş formdaki böbrekler yoluyla gerçekleşir.Sığır ve atlarda kullanılır.
Sığır - Doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisi
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı ve ateşi hafifletme, - Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, Gram-negatif bakteriler tarafından meydana getirilen
akut endotoksik mastitis de dahil, akut klinik mastitte iyileşmenin desteklenmesi -Doğuma bağlı meme ödeminin hafifletilmesi
-Osteoartikular ve muskulo-skeletal sistem ağrıları -Doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılmasıAt Akut ağrı ve enflamasyon ile ilgili osteoartiküler ve kas-iskelet sistemini etkileyen hastalıklar: - Travmatik orijinli topallık - Artritis - Osteitis, diz şişliği - Tendinitis, bursitis - Navikülitis - Laminitis - Myositis Ayrıca ameliyat sonrası enflamasyon, kolik ve ateşin semptomatik tedavisi
Sığır: Kas içi veya damar içi yolla 3 mg/kg canlı ağırlık/gün (pratik olarak her 100 kg canlı ağırlık için günde 3 ml) dozunda 3 güne kadar uygulanır.
At: Damar içi yolla 2.2 mg/kg canlı ağırlık/gün (pratik olarak her 45 kg canlı ağırlık için günde 1 ml) dozunda 3 - 5 gün uygulanır. Kolik durumlarında klinik olarak gerekli ve uygun olduğu doğrulanmadıkça tekrarlanmamalıdır.
Kas içi uygulamalarda bir bölgeye 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Post-operatif ağrının azaltılmasında müdahaleden 10-30 dk önce uygulanmalıdır. Doz aşımından kaçınmak için uygun enjektör kullanılmalı ve vücut ağırlığı tam hesaplanmalıdır.Ürünün 6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanımı daha fazla risk içerir. Bu grup hayvanlarda kullanım zorunlu ise doz azaltılması ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır. Atardamar içi uygulamadan kaçınınız.Belirtilen doz ve süreyi aşmayınız. Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda, muhtemel artan renal toksisite
nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır. Kolik vakalarında ek uygulama, ancak klinik muayene sonrası karar verilirse yapılmalıdır. Tedavi süresince hayvanların yeterli içme suyu olmasına dikkat edilmelidir.Gebe deney hayvanlarında (rat, fare, tavşan) ve gebe
ineklerde yapılan güvenilirlik çalışmalarında ketoprofenin teratojenik veya embriyotoksik etkisi görülmemiştir. Ürün gebe ve süt veren ineklere uygulanabilir. Ketoprofenin atlarda fertilite, gebelik ve fötus üzerine etkisi araştırılmadığından gebe kısraklarda kullanımı önerilmez.Bu ürün, glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24 saatlik süre içerisinde kullanılmaz.
Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagülanlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır. Ketoprofen plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır bu nedenle antikogülanlar gibi plazma proteinlerine yüksek oranda diğer ilaçlar tarafından bağlanması etkilenebilir veya
ketoprofen bu ürünlerin proteinlere bağlanmasını etkiler. NSAID’ler platelet agregasyonunu inhibe edebilir ve gastrointestinal ülserasyona neden olabilir. Bu nedenle bu etkiye sahip diğer
ilaçlarla birlişte eş zamanlı kullanılmamalıdır.Atlarda tavsiye dozunun 5 katının 15 gün süreyle, sığırlarda tavsiye dozunun 5 katının 5 gün süreyle uygulanmasında klinik bir yan etki görülmemiştir. NSAID’ler aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve mide mukazasında ciddi zarara neden olabilir. Bu durumda tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır. NSAID’lerin aşırı dozda uygulanması gastrointestinal ülserasyona, protein kaybına, hepatik
ve renal hasara neden olabilir. Domuzlarda yapılan tolerans çalışmalarında, tedavi dozunun 3 katı (9 mg/kg) - 3 gün uygulama ve tedavi dozu ile (3 mg/kg) 9 gün uygulamada midenin glandular ve aglandular bölgelerinde eroziv ve/veya ülseratif lezyonlar görülmüştür. Toksisitenin erken belirtileri iştah kaybı ve yumuşak dışkı veya ishaldir.Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 aydır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür. Açılmadan önce ve ilk açıldıktan sonra buzdolabına konulmamalı, dondurulmamalı ışıktan korunarak 25oC ‘nin altında muhafaza edilmelidir. Tıpalar, 25 defa delinebilir.